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美國加速批準Balversa用于轉移性膀胱癌

2019-05-17         作者:NBAMDI         瀏覽量:934

福彩3d投注工具之3d过滤缩水工具 www.wilcc.icu   2019年4月12日,美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批準Balversa (erdafitinib)用于治療成人局部晚期或轉移性FGFR3或FGFR2突變的膀胱癌。

  膀胱癌最常見的類型是移行細胞癌,也稱為尿路上皮癌。膀胱癌與患者膀胱或整個尿路上皮(下尿路襯里)中出現的基因突變有關。膀胱癌是美國第六大最常見的癌癥。在5例復發性和難治性膀胱癌患者中,大約有1例出現成纖維細胞生長因子(FGFR)改變。

  Balversa的II期臨床研究顯示,在87例患有局部晚期或轉移性膀胱癌的患者中,每日一次口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制劑Balversa的客觀反應率為32.2%,2.3%有完全緩解,近30%有部分緩解。中位反應持續時間為5.4個月。大約四分之一的參與者之前接受過抗PD-L1/PD-1治療。

  使用Balversa的常見不良反應有:磷酸鹽水平升高、口腔潰瘍、疲勞、腎功能改變、腹瀉、口干、指甲脫離床或指甲形成不良、肝功能改變、低鹽(鈉)水平、食欲下降、味覺改變、低紅細胞等。其他副作用包括手或腳發紅、腫脹、脫皮或壓痛(手足綜合征)、便秘、胃痛、惡心和肌肉疼痛。

信息來源:tbtguide