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巴西發布關于生物制品注冊的決議草案

2019-05-17         作者:NBAMDI         瀏覽量:701

福彩3d投注工具之3d过滤缩水工具 www.wilcc.icu   2019410日,巴西發布633號決議草案—關于生物制品的營銷授權(注冊)的最低要求,以保障藥物的安全性和有效性,同時降低申請程序的復雜性。

  該草案對生物等效性、生物利用度、污染物等定義做出了解釋,對生物制品注冊程序及所需提交文件做出了規定。

  通報評議截止日期為2019630日。

  信息來源:tbtguide